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书名 医疗器械注册共性问题百问百答(2中英文版)
分类
作者
出版社 中国医药科技出版社
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简介
内容推荐
本书由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写,是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合,全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题,涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面,对审评注册中的技术问题、法规理解等内容,逐一解答,并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
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更新时间:2025/12/16 21:35:15