宋志坚、杨胜利、王威琪等编著的《医疗器械产业集群发展战略研究（精）》对医疗器械的定义、特征以及国内外对医疗器械的分类原则进行了概述，并对医疗器械在国民经济、卫生体系建设及国家安全中的战略地位做出了说明。对当前国内外医疗器械的发展现状及趋势进行了分析，并对该行业的部分重点产品、前沿技术及临床价值进行了较为全面的介绍。对欧美日等发达地区和国家医疗器械的发展过程、特点和经验进行了陈述，得出医疗器械产业发展的特征及规律；同时，我们还对我国医疗器械的发展格局和产业特点进行了论述。对影响我国医疗器械发展的主要瓶颈，从监管体系、产品研发、成果转化、企业自身缺陷及市场特征等方面做了归纳与分析。对长三角医疗器械产业发展现状、特点进行了总结，并对其与全国其他地区的发展情况进行了定量比较与分析。依据影响我国医疗器械产业发展的瓶颈和问题，以长三角地区为主要背景。从政策、管理及产业集群发展等方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。宋志坚、杨胜利、王威琪等编著的《医疗器械产业集群发展战略研究（精）》对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

本书内容翔实、数据丰富，多数观点与结论出自实际调研、独立思考及对一手资料的分析，可供医疗器械行业管理决策人员及工程技术人员参考阅读。

第1章 引言

 1.1 医疗器械的定义、特征及分类

1.1.1 医疗器械的定义

1.1.2 医疗器械的特征

1.1.3 中国及世界各国对医疗器械的分类原则

 1.2 医疗器械产业的作用

1.2.1 医疗器械在经济建设中的作用

1.2.2 医疗器械在我国健康事业中的作用

1.2.3 医疗器械在国家安全中的作用

 1.3 小结

第2章 医疗器械领域科技发展概况及趋势

 2.1 医疗器械主要领域发展现状分析

2.1.1 诊断类和微创手术类产品

2.1.2 康复类医疗器械

2.1.3 体外诊断产品

2.1.4 骨科医疗器械产品

 2.2 医疗器械科技的发展趋势

 2.3 医疗器械技术及产品的研发重点

2.3.1 医学影像类产品与技术

2.3.2 心脑血管介入类产品与技术

2.3.3 临床监护治疗及康复类产品与技术

2.3.4 移动与可穿戴医疗类产品与技术

2.3.5 体外诊断试剂类产品与技术

2.3.6 骨科植入类产品与技术

2.3.7 医疗机器人类产品与技术

2.3.8 人工智能在医学领域中的应用

 2.4 小结

第3章 医疗器械产业格局分析

 3.1 发达国家医疗器械产业格局

3.1.1 美国医疗器械产业格局

3.1.2 欧洲各国医疗器械产业格局

3.1.3 日本医疗器械产业格局

 3.2 中国医疗器械产业格局分析

3.2.1 珠三角地区（深圳）：突显高科技特色

3.2.2 环渤海湾地区（北京）：诊断治疗产业群引人注目

3.2.3 长三角地区（上海）：中小企业表现突出

 3.3 小结

第4章 我国医疗器械产业发展瓶颈分析

 4.1 医疗器械的监管体系与政策

4.1.1 医疗器械分类管理

4.1.2 医疗器械注册

4.1.3 医疗器械产品的责任主体问题

4.1.4 医疗器械评审人员

4.1.5 监管审批法规

4.1.6 监管法规实施薄弱

 4.2 产品研发与成果转化

4.2.1 产品研发

4.2.2 成果转化

 4.3 企业自身方面的问题

4.3.1 产业从业人员总体素质

4.3.2 企业自身管理

 4.4 市场与用户方面的问题

4.4.1 用户：医疗服务行业

4.4.2 外资企业竞争打压

 4.5 医疗器械产业集群发展方面的问题

 4.6 小结

第5章 长三角地区医疗器械产业发展现状分析

 5.1 长三角地区医疗器械产业发展现状

5.1.1 上海市医疗器械产业发展现状

5.1.2 江苏省医疗器械产业发展现状

5.1.3 浙江省医疗器械产业发展现状

5.1.4安徽省医疗器械产业发展现状

 5.2 长三角地区医疗器械产业格局及集群发展现状分析

 5.3 长三角地区医疗器械产业发展环境

5.3.1 经济发展环境

5.3.2 法制环境

5.3.3 人文环境

5.3.4 特征总结

 5.4 长三角地区的医疗器械产业发展指标评价

5.4.1 产业规模

5.4.2 创新能力

5.4.3 效率与效益

5.4.4 结构优化

5.4.5 各项指标总结

 5.5 长三角地区的经济特征问题

5.5.1 虚拟经济的影响

5.5.2 长三角地区产业结构的局限性

 5.6 小结

第6章 医疗器械产业及产业集群发展建议

 6.1 政策与管理方面的建议

6.1.1 监管方面

6.1.2 政策方面

 6.2 产业集群发展的建议

6.2.1 建议形成重点区域为核心的医疗器械产业综合网络

6.2.2 构筑龙头企业

6.2.3 促进医疗器械产业的整体协同

 6.3 小结

附录 医疗器械产业发展的“常州现象”

参考文献