本书包括FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题，较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史，勾勒出FDA现行监管的法律框架，雕刻出FDA的法律形象。
| 书名 | 百年FDA(美国药品监管法律框架)(精)/中美药品监管体制与法制比较研究系列丛书 |
| 分类 | 人文社科-法律-外国及港澳台法律 |
| 作者 | 袁曙宏//张敬礼 |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
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| 简介 | 编辑推荐 本书包括FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题，较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史，勾勒出FDA现行监管的法律框架，雕刻出FDA的法律形象。 内容推荐 本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局（FDA）官方网站（http：//www.fda.gov/）提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题，较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史，勾勒出FDA现行监管的法律框架，雕刻出FDA的法律形象。 本书可作为从事药品监管、生产、建设、管理、服务、研究及相关技术人员的重要参考书。 目录 第一章 FDA概貌 第二章 FDA基本法 第三章 FDA监管授权 第四章 FDA管理委员会和附属委员会 第五章 FDA的听证制度 第六章 与FDA有关的重要法律 第七章 FDA药品监管法律 第八章 人用药品监管专门规定 第九章 FDA的软法规范 |
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