本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识，全书共分为川章：第一章为医疗器械临床评价相关法规：第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证：第四章至第七章为临床文献相关问题及解答：第八章为临床经验数据的问题解析：第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。本书适合从事医疗器械研发、临床试验管理、注册申报、生产经营管理的人员参考使用。