【1】主要结构与内容：临床医学研究的基本概念与理论、国内外临床医学研究的发展历程与展望、临床医学研究的战略规划与政策布局、临床医学研究的方法学（临床流行病学、卫生统计学、卫生经济学、卫生管理学、医学伦理学）、临床医学研究的数据管理与质量控制、国际经典临床医学研究实践典范介绍与体会。【2】本专著立足于当前临床医学研究的基础理论、发展进程、政策布局、设计方法、数据管理及实践质控等关键环节的基本要素，通过归纳概括，从不同角度全面总结当前临床医学研究的有益经验与瓶颈不足，梳理临床医学研究未来的发展趋势，兼顾学术性与实用性，为临床医学研究的设计及实践提供全流程性规范指导。