周宇艳、周明辉主编的《化学分析方法验证程序及应用实例》旨在讨论方法验证的相关问题，引导读者判别何时需要方法验证，增加读者对所涉及内容及其重要性的认识，简要介绍验证过程并提供基本思路帮助读者自行设计验证策略。最后对成功进行方法验证提出几点建议。本书对以下两类人员有望提供最大帮助：负责确保在其责任范围内的方法得到充分验证的实验室经理和负责将验证目的付诸实施的分析师。其他人员可以将本书作为背景资料的来源而从中获得指导——实验室的高层管理人员可以从管理角度出发去理解，实验室基层人员可以从技术角度出发去理解。

第1篇 化学分析方法验证程序

 第1章 方法验证的定义和概述

1.1 概述

1.2 什么是方法验证？

1.3 为什么要进行方法验证？

1.4 什么时候应进行方法验证？

1.5 方法应该如何验证？

1.6 方法验证相关的术语和定义

 第2章 国内外验证活动开展情况

2.1 概述

2.2 各国方法验证指南或导则综述

 第3章 方法验证的参数

3.1 概述

3.2 专属性／选择性

3.3 准确度

3.4 精密度

3.5 正确度和回收率

3.6 线性、校正曲线和范围

3.7 灵敏度

3.8 检测限

3.9 定量限

3.10 稳健性／耐用性／适用性

3.11 稳定性

3.12 测量不确定度

 第4章 化学分析方法验证程序

4.1 总则

4.2 分析方法的本实验室内验证程序

4.3 分析方法的独立实验室验证程序

4.4 化学分析方法的协同实验验证

附录4A 化学分析方法验证流程图

附录4B 化学分析方法的稳健性（耐变性）试验

附录4C 化学分析方法独立实验室验证指南

附录4D 验证实验室通用要求

附录4E 样品均匀性与稳定性验证的评价指南

附录4F 开展实验室间验证，确定方法精密度

附录4G 开展实验室间验证，确定方法正确度

附录4H 验证试验报告要求

附录4I 测试结果的一致性和离群值检查

第2篇 化学分新方法验证程序应用实例

 第5章 “铁矿中砷、汞含量的同时测定——微波消解一原子荧光光谱法”验证实例

5.1 方法适用范围及验证概要

5.2 方法开发背景及与国内外相关标准、文献的关系

5.3 方法文本

5.4 方法的开发及技术内容

5.5 方法的实验室内验证

5.6 方法的独立实验室验证

5.7 方法的协同试验验证

 第6章 “除草剂苯嘧磺草胺水分散粒剂有效成分含量的检验方法——高效液相色谱法”验证实例

6.1 方法适用范围及验证概要

6.2 方法文本

6.3 方法的开发及技术内容

6.4 方法的验证前准备

6.5 方法的实验室内验证

6.6 方法的独立实验室验证

6.7 方法的协同试验验证

 第7章 “塑料和橡胶中三氯乙烯、四氯乙烯的检测方法——气相色谱质谱法”验证实例

7.1 验证概要

7.2 方法文本

7.3 方法技术的确定

7.4 方法的实验室内及独立实验室验证方案

7.5 方法的实验室内验证

7.6 方法协同试验验证方案及结果

 第8章 “煤炭原煤中砷、汞、铅、镉、铬、铍的测定——微波消解一电感耦合等离子体质谱法”验证实例

8.1 方法概况

8.2 方法文本

8.3 方法的技术开发

8.4 方法的验证方案及验证前准备

8.5 方法的实验室内验证

8.6 方法独立实验室验证方案

索引