全书紧扣方法确认这个医学实验室质量管理中的技术难题, 从是否需要质量标准、方法确认的目的、法规要求、如何选择方法、如何确认方法性能入手, 系统且全面阐述了方法确认的概念、方法和可用工具。全书各章节循序渐进、深入浅出, 不仅在概念、原理层面上条分缕析, 更一一给出了具体方法和实用工具。