内容推荐 《第二类医疗器械注册工具手册》由深圳市市场监督管理局许可审查中心编 目录 第1章 第二类医疗器械申报资料填写指南 1.1第二类医疗器械注册证核发 1.2第二类体外诊断试剂注册证核发 1.3第二类医疗器械注册证延续 1.4第二类体外诊断试剂注册证延续 1.5第二类医疗器械产品注册证补发 1.6第二类创新医疗器械特别审批 1.7第二类医疗器械优先审批 1.8第二类医疗器械注册证变更注册 1.8.1第二类医疗器械注册证变更注册——型号、规格变化 1.8.2第二类医疗器械注册证变更注册——产品适用范围变化 1.8.3第二类医疗器械注册证变更注册——产品名称变化 1.8.4第二类医疗器械注册证变更注册——注册证中“其他内容”变化 1.8.5第二类医疗器械注册证变更注册——结构及组成变化 1.8.6第二类医疗器械注册证变更注册——产品技术要求变化 1.8.7第二类医疗器械注册证变更注册——其他变化 1.9第二类体外诊断试剂注册证变更注册 …… |