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书名 第二类医疗器械注册工具手册
分类 科学技术-医学-基础医学
作者 深圳市市场监督管理局许可审查中心
出版社 暨南大学出版社
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简介
内容推荐
《第二类医疗器械注册工具手册》由深圳市市场监督管理局许可审查中心编
目录
第1章 第二类医疗器械申报资料填写指南
1.1第二类医疗器械注册证核发
1.2第二类体外诊断试剂注册证核发
1.3第二类医疗器械注册证延续
1.4第二类体外诊断试剂注册证延续
1.5第二类医疗器械产品注册证补发
1.6第二类创新医疗器械特别审批
1.7第二类医疗器械优先审批
1.8第二类医疗器械注册证变更注册
1.8.1第二类医疗器械注册证变更注册——型号、规格变化
1.8.2第二类医疗器械注册证变更注册——产品适用范围变化
1.8.3第二类医疗器械注册证变更注册——产品名称变化
1.8.4第二类医疗器械注册证变更注册——注册证中“其他内容”变化
1.8.5第二类医疗器械注册证变更注册——结构及组成变化
1.8.6第二类医疗器械注册证变更注册——产品技术要求变化
1.8.7第二类医疗器械注册证变更注册——其他变化
1.9第二类体外诊断试剂注册证变更注册
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更新时间:2025/12/16 21:35:08